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上海悠帝企业发展有限公司是一家专业从事医疗器械法规咨询、注册人制度下代加工生产、医疗器械注册申报的第三方服务平台。
我们成立于2016年,团队核心成员均来自国内一线医疗器械生产企业、法规咨询机构,精通CFDA法规体系、医疗器械生产管理及注册申报,具有十分成熟专业的器械申报服务以及生产管理经验。
随着上海医疗器械注册人制度的放开,率先建立了全国领先的医疗器械生产产业第三方服务平台,致力于为注册申请人提供全面的医疗器械研发、样品试制、注册申报、生产管理等服务,助力国内外医疗器械企业创新成果转化落地,缩短产品上市时间,节约资源和资金投入。
悠帝公司第一期投入工厂面积800平米,公司生产地址位于上海浦东国际医学园区内,环境优美,毗邻西门子、微创、康达等国际一流企业。
悠帝的愿景是成为国内领先的注册人制度下优秀的生产代工企业,目前我们可实现采购、研发、生产、质量管理、售前售后服务整个过程的无缝式运作,为您的产品投产提供最可靠的支持。
悠帝,您的医疗器械之家!
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