作为医疗器械公司，对于医疗器械产品的设计和开发的应当有严格的质量管控要求，因为这直接关系到医疗产品设计开发的效率和医疗器械产品质量。
《医疗器械生产质量管理规范》 于2018 年1月1 日起全面施行， 对医疗器械产品质量控制过程提出了高要求，质量控制的核心是从源头（设计开发）有效减少产品缺陷或质量问题。
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